抗肿瘤药物的价格不断攀升,频频登上头条。高价药物一旦上市,势必引发人们的热烈讨论。
美国安进公司于近日宣布,公司新获批的Blinatumomab费用将达17.8万美元,成为当今市面上最昂贵的抗肿瘤药物。
安进公司发言人Reuters表示,17.8万美元包括两个疗程的价格,每个疗程8.9万美元。我们相信这一价格反映出了药物对患者和卫生系统的重要临床、经济及人文价值。
2014年12月3日,美国食品药品监督局(FDA)正式批准Blinatumomab用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。随着批文的颁布,Blinatumomab成为第一个上市的双特异性T细胞单克隆抗体(BiTEs),它能够连接细胞毒性T细胞和CD19阳性的肿瘤细胞。CD19是ALL和非霍奇金淋巴瘤患者B细胞表面特异性蛋白。
安进公司的211试验进一步促进了Blinatumomab的获批,211试验是一项二期多中心单臂开放性试验,共纳入185名Ph阴性的复发或难治前B细胞ALL患者。结果显示,185例受试者中的77例(41.6%)在两个疗程内获得完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解。
81%的主要反应发生在第一疗程内。得到缓解的患者中,39%继续接受干细胞移植,75.3%仍有微小残留病灶——一种从分子水平检测病灶残留的手段。
人们注意到,过去十年中,抗肿瘤药物的价格持续上涨,已经翻了十倍。以至于近年来美国血液学年会(ASH)每年都会进行相关主题的座谈会。
Kantarjian教授来自德克萨斯大学MD Anderson肿瘤中心白血病部门,他直言不讳地批评药物价格过高,并在座谈会中特别指出,2012年上市的三种慢性粒细胞白血病(CML)药物价格高达每年十万美元。过去十年中,伊马替尼(格列卫,诺华公司)的价格从2.8万美元猛涨至9.2万美元。他特别强调,这种现象不仅针对CML,整个业内普遍如此。
去年,Kantarjian教授和120位白血病专家联合发声,呼吁人们关注日益增高的药价,警惕可能给患者带来的不良影响。
ALL是一类相对少见的疾病,根据国家肿瘤研究中心的报道,2014年约有6020例初诊病人,几乎一半是儿童,在这批患者中,约有1400人失去生命。
Kantarjian教授还指出,如果适应症患者的一半人数使用Blinatumomab,ALL用药总价约达1亿美元。
作为美国生物科技巨头,安进公司于2012年以11.6亿收购Micromet公司,同时获得Blinatumomab。当时,它仍在五项临床试验中进行研究。