VR-CAP 方案治疗非生发中心型 DLBCL 效果不佳

2015-11-04 14:23 来源:丁香园 作者:somnus
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在全球,弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)占每年新发非霍奇金淋巴瘤的 25%-35%,目前,DLBCL 的一线治疗方案为利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(R-CHOP),然而该方案治疗非生发中心型 DLBCL(non-GCB DLBCL )的效果并不尽如人意。

近年来,在新确诊套细胞淋巴瘤的治疗策略上,用硼替佐米代替 R-CHOP 中的长春新碱,即利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松联合硼替佐米(VR-CAP)方案较传统的 R-CHOP 有明显优势,且近期由美国 FDA 批准用于治疗套细胞淋巴瘤。

为了评估 VR-CAP 治疗 non-GCB DLBCL 的效果,来自比利时根特大学附属医院血液科 Offner 教授等开展了一项多中心开放性随机对照临床 II 期试验,相关研究结果发表在近期 Blood 杂志上。

研究人员纳入 2010 年 1 月至 2011 年 12 月间 18 个国家 57 家临床中心共 164 例未经治疗的 non-GCB DLBCL 患者,随机按等比例分为 R-CHOP 组(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松联合长春新碱,80 例)和 VR-CAP 组(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松联合硼替佐米,84 例)。

两组患者基础给药方案为:第 1 天,予静注利妥昔单抗 375 mg/m2、环磷酰胺 750 mg/m2、阿霉素 50 mg/m2;第 1-5 天,予口服强的松 100 mg/m2。R-CHOP 组中,第 1,4,8,11 天,静注硼替佐米 1.3 mg/m2;VR-CAP 组中,第 1 天静注长春新碱 1.4 mg/m2(剂量最高为 2 mg/m2)。给药为期 21 天,共 6 个疗程。

治疗结束后,所有患者中位随访时间为 24.9 个月,其中 VR-CAP 组为 23.8 个月,R-CHOP 组为 26.0 个月。研究结果显示,VR-CAP 组与 R-CHOP 组在完全缓解率(两组分别为64.5% 与 66.2%)、总体有效率(分别为93.4% 与 98.6%)、无进展生存期、总生存期等指标的比较上,并没有明显差异。

在不良反应事件分析上,两组结果较为相近。VR-CAP 组与 R-CHOP 组在总不良反应(分别为99% 与 100%)、≥ 3 级不良反应(分别为88% 与 89%)、严重不良反应(分别为38% 与 34%)、因不良反应而终止治疗(分别为7% 与 3%)、不良反应致死率(分别为2% 与 5%)等指标分析上,并没有明显差异。

因此,研究人员总结称,与传统 R-CHOP 方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松联合长春新碱)相比,VR-CAP 方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、强的松联合硼替佐米) 并没有体现出相关治疗优势,未来仍需要对预后较差的 non-GCB DLBCL 探究更为有效的治疗方案。

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编辑: 张莹

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