延长利妥昔单抗使用间期有益弥漫大B细胞淋巴瘤预后

2015-01-29 16:25 来源:丁香园 作者:xubiyu
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2014年12月20日JCO在线发表了关于研究老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)延长利妥昔单抗治疗间期的药物代谢动力学、毒性和药效的一项临床试验。

研究者在SMARTE-R-CHOP-14试验中,利妥昔单抗剂量为375mg/m2,6疗程的利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松14天方案(6×R-CHOP-14),在第−4、0、10、29、57、99、155和239日使用利妥昔单抗。药物代谢动力学和结果与RICOVER-60试验(年龄超过60岁使用利妥昔单抗联合CHOP)比较,这些患者接受6×R-CHOP-14联合8个疗程的利妥昔单抗2周一次方案。

在189名可评价的患者中,完全缓解(CR)/未证实的CR率为85%,90名预后良好的患者(国际预后指数[IPI],1或2)为90%,99名预后不良的患者(IPI,3 至5)为81%;3年无事件生存(EFS)分别为71%、75%和67%;3年总生存期(OS)分别为84%、88%和80%,男性和女性之间没有差异。

与306名RICOVER-60试验患者预先计划的历史比较(预后良好组,n=183;预后不良组,n = 123)显示,对所有预后良好的患者结果没有差异;然而,在预后不良患者中SMARTE-R-CHOP-14试验的延长治疗与 RICOVER-60试验相比,取得了更好的三年EFS(67%对比54%)和总生存期(80%对比67%)。

与8个疗程的利妥昔单抗2周一次方案对比,联合6×R-CHOP-14方案中利妥昔单抗延长使用间期的治疗显著改善了老年预后不良组患者的结果且不增加毒性。据我们所知,从SMARTE-R-CHOP-14试验的利妥昔单抗使用计划获得的结果对于老年DLBCL患者是迄今为止最好的报道。在利妥昔单抗延长间期治疗的预后不良亚组,结果似乎优于6×R-CHOP-14加上2周一次利妥昔单抗治疗的相似历史队列的患者,且毒性相似。两个计划的随机比较是十分必要的。

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编辑: 许壁榆

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