近日,一项对EINSTEIN-DVT试验和EINSTEIN-PE试验中合并静脉血栓栓塞(VTE)的癌症患者亚组汇总分析发现,利伐沙班不仅与标准治疗一样有效,而且安全性更高。
在合并VTE的癌症患者中,接受抗凝治疗后仍有可能出现较高的VTE复发和出血风险。相关指南推荐这部分患者使用低分子肝素单一抗凝治疗,但临床中仍有许多患者尚未接受这一治疗。
在上述的两项随机试验中,研究者比较了利伐沙班和标准治疗对症状性复发VTE的预防作用、大出血和临床相关非大出血的区别。
在此次亚组分析中,荷兰马斯特里赫特大学医学中心的Martin H. Prins等在655例亚组癌症患者中比较了单独口服利伐沙班与依诺肝素(维生素K拮抗剂维持治疗)的结局。
354例患者接受利伐沙班15mg每日两次维持21天治疗,继以20mg每日一次;301例患者给予标准治疗:依诺肝素1 mg/kg每日两次合用华法林或其它香豆素类药物,
主要的有效性终点为症状性VTE复发;主要的安全性终点为临床相关出血,次级终点包括全因死亡和大出血。
研究发现,利伐沙班组和标准治疗组分别有16例(4.5%)和20例(6.6%)患者复发VTE(HR=0.67;95% CI,0.35-1.3),绝对风险差异为-1.7%(95% CI,-5.2-1.8%);两组分别有8例(2.3%)和15例(6.6%)大出血(HR=0.93;95% CI,0.64-1.35),绝对风险差异为-3%(95% CI,-5.9%-0%)。
利伐沙班组和标准治疗组的死亡率分别为16.4%和17.6%(HR=0.93;95% CI 0.64-1.35),绝对风险差异为-1.6%(95% CI,-7.4%-4.2%)。
研究者表示,“对于合并癌症的VTE患者,利伐沙班与标准治疗一样有效,并且可以提高安全性。在癌症相关的VTE中,利伐沙班可以考虑作为标准治疗的替代治疗,而不是长期使用低分子肝素,基于目前的研究数据,有必要对利伐沙班和低分子肝素进行头对头的研究”。