由于对治疗不敏感和细胞遗传学异常,慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的预后往往不良。为了比较依鲁替尼(Ibrutinib)和奥法木单抗( Ofatumumab)治疗疗效的差距,美国俄亥俄州立大学医学中心 John Byrd 博士开展了一项研究。文章发表在 2014 年 7 月 17 日 NEJM 杂志上。
试验采用多中心、开放、为期 3 阶段的方法,将 391 例慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者随机分为依鲁替尼服用组和奥法木单抗服用组,每日服药 1 次,评价每组患者无进展生存期、总生存期和总有效率。
试验结果显示,依鲁替尼提高患者无进展生存期,中位数存活时间为 9.4 个月,优于奥法木单抗中位数存活时间 8.1 个月,且 12 个月总生存率(90% vs. 81%) 和总有效率(42.6% vs. 4.1%)上也明显优于奥法木单抗。
此外,20% 服用依鲁替尼患者的淋巴细胞增多症状有所改善。相似的效果还出现在 17p13.1 染色体缺失和嘌呤类药物耐受的患者中。