亲爱的患者朋友,您好!
由中南大学湘雅二医院儿童医学中心与上海邦耀生物科技有限公司合作开展的 CART 治疗恶性血液病的临床研究日前已启动患者招募流程。该研究项目名为「CD19 嵌合抗原受体 T 细胞(CD19-CART)治疗复发或难治性 B 细胞恶性血液病的安全性和有效性临床研究」。
CART 全称是嵌合抗原受体 T 细胞,CD19-CART 是一种通过基因工程手段将识别 CD19 这一特异性 B 细胞抗原的单链抗体整合到患者自身 T 细胞上的细胞免疫治疗方法,回输后 T 细胞具有强大的杀灭 B 细胞肿瘤的能力,从而有效地治疗 B 细胞恶性血液病。目前,国际、国内的多项临床研究已经证实 CART 在 B 细胞恶性血液病上具有良好的治疗效果。
自 2017 年 11 月起,我们开启复发或难治性急性 B 细胞恶性血液病患者的公开招募。本项临床研究方案已获得中南大学湘雅二医院临床研究伦理委员会批准,并在国际临床试验网(www.clinicaltrials.gov)登记注册(NCT:03232619)。
患者招募条件
1. 年龄>5 周岁;
2. 确诊为 B 细胞的恶性血液病;
3. B 细胞的恶性血液病化疗失败的患者;
4. B 细胞的恶性血液病复发的患者;
5. 病人无严重的肝、肾、心脏等疾病;
6. 自愿尝试 CAR-T 治疗 B 细胞恶性血液病患者。
患者获益
1. 免费获得一次 CD19-CART 细胞治疗机会;
2. 免费进行相关细胞因子检测;
3. 免费进行 CART 细胞体内存留监测。
关于入组评估和流程
如果您符合以上条件,并自愿参加本项研究,需要在医生指导下进行相关筛查,若筛查结果符合该研究的所有入组标准,同时您在充分了解该研究基础上,签署《知情同意书》后,方能正式进入本项研究。
主要研究者
万伍卿 主任医师 教授
中南大学湘雅二医院儿童医学中心
联系人
刘瑛 医生
联系方式
0731-85295297
联系时间
周一至周五
上午 8:00-11:00
下午 2:30- 5:00
联系地址
长沙市人民中路 139 号