Brentuximab vedotin 是一种抗体-药物偶联物,可靶向表达 CD30 的肿瘤细胞发挥杀伤作用。已有 2 期临床试验显示 Brentuximab vedotin 疗效显著,应用于复发/难治(RR)霍奇金淋巴瘤(HL)患者获得了较好的 3 年疾病控制率(3-year disease control)。
美国希望之城国家医疗中心 Chen 博士等报道了 Brentuximab vedotin 治疗自体造血干细胞移植失败后 R/R HL 患者 5 年生存率和持续疗效的结果,文章发表于近期的 Blood 杂志。
研究者予患者门诊静注 brentuximab vedotin 1.8 mg/kg,注射时间超过 30 分钟,每 3 周 1 次,最多进行 16 周期。临床反应由独立中心回顾研究和恶性淋巴瘤疗效标准修订版评估(Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma)。
疗效持续时间为首次肿瘤缓解(完全缓解 ,CR 或部分缓解,PR)至肿瘤进展和任何原因的死亡,无进展生存(PFS) 为治疗开始至肿瘤进展或死亡。总体生存(OS)为从治疗开始至任何原因死亡的日期。
随访 5 年,全部患者人群 102 例 OS 率为 41%,PFS 为 22%。34 例达到 CR 的患者的 OS 和 PFS 率分别为 64% 和 52%。中位 OS 和 PFS 在 CR 患者中未达到, 13 例(占 CR 患者的 38% )仍在随访当中,并在研究结束时处于缓解状态。13 例患者中 4 例接受过巩固异基因造血干细胞移植,9 例(占全部患者的 9%)仍处于 CR,且在接受 brentuximab vedotin 后未接受其他抗肿瘤治疗。(图 1)
图 1 5 年随访结果总结
外周神经病(PN)为最常见的副作用,与 brentuximab vedotin 治疗的累积相关。56 例发生 PN 的患者,49 (88%)例得到痊愈或缓解,其中 41 (73%)例达到完全痊愈,14 (14%)达到缓解。上述结果提示 brentuximab vedotin 单药治疗 R/R HL 达 CR 患者可获得长期的疾病控制乃至痊愈。