老年多发性骨髓瘤:来那度胺三药联合无优势

2016-04-05 11:05 来源:丁香园 作者:刘凌勇
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意大利都灵大学血液科 Valeria Magarotto 教授等对老年多发性骨髓瘤的治疗进行了一项 III 期随机临床试验,对比了 MPR(美法仑+强的松+来那度胺)、CPR(环磷酰胺+强的松+来那度胺)、Rd(低剂量地塞米松+来那度胺)三种方案治疗老年多发性骨髓瘤的效果。文章发表在最新的 BLOOD 杂志上。

在欧洲,对于不适合自体移植的新诊断老年多发性骨髓瘤患者而言,MPT 及 VMP 方案是其标准疗法,但近来的 2 项大样本 III 期临床试验的结果表明:含来那度胺的方案的疗效优于标准方案。然而,包含来那度胺的两药联合与三药联合方案并无比较。

该研究为多中心 III 期临床试验(含意大利的 58 个医学中心及捷克的 9 个医学中心)。研究共纳入 654 例老年多发性骨髓瘤患者,分为 3 组: MPR 方案 217 例,CPR 方案 220 例,Rd 方案 217 例,具体用药如下:

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该研究的主要终点指标为 PFS(无进展生存时间),次要终点有 OS(总体生存时间)、RR(反应率)等。

主要终点(PFS):从诱导化疗开始至出现疾病进展、复发或死亡三者中任意一项的时间;

次要终点(OS):从诱导化疗至死亡的时间。治疗反应是根据国际多发性骨髓瘤反应标准评估的。

研究结果显示(图 1),对于一般情况良好的患者,MPR 组的无进展生存时间为 30 个月,CPR 组为 22 个月,Rd 组为 22 个月 MPR 组和 CPR 组的 4 年生存率为 77%,Rd 组 4 年生存率为 57%。

对于一般情况中等的患者:MPR 组的无进展生存时间为 19 个月,CPR 组的无进展生存时间为 23 个月,Rd 的无进展生存时间为 20 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生存率依次为 61%、72%、72%。

对于一般情况差的患者:MPR 组的无进展生存时间为 23 个月,CPR 组的无进展生存时间为 14 个月,Rd 的无进展生存时间为 22 个月,MPR、CPR、Rd 组的 4 年生存率依次为 43%、45%、50%。

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图 1 总体 PFS 及 OS 的情况。上:无进展生存时间;下:总体生存时间。MPR、CPR、Rd 三组 PFS、OS 无显著差异

综上所述,相较于含来那度胺的两药联合方案,三药联合方案(MPR、CPR)对老年多发性骨髓瘤患者的疗效并无明显优势。

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编辑: 张跃奇

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