成人 T 细胞白血病在复发后，由于缺少有效的治疗手段，预后较差。来自日本名古屋第二红十字医院的 Michinori Ogura 教授等近期在 The Lancet 杂志发表了关于来那度胺治疗复发成人 T 淋巴细胞白血病及外周 T 淋巴瘤的 I 期、多中心、剂量递增临床试验。
来自日本 6 中心的 14 例患者参与了研究，13 例可供评估，其中 9 例为 T 细胞白血病-淋巴瘤，4 例为外周 T 细胞淋巴瘤。患者年龄 ≥ 20 岁，美国东部协作肿瘤组体能状况评分为 0-2 ，此前至少接受过 1 次抗淋巴瘤治疗。
患者依次接受来那度胺 25 mg/天，1~21d，28 天为 1 疗程（队列 1），持续接受来那度胺 25 mg/天（队列 2）及 35 mg/天（队列 3）。
主要研究终点为确定来那度胺的最大耐受剂量，并对 3 个方案的有效性和意向性治疗患者群体的安全性进行分析。
第 1 疗程的剂量限制性毒副作用为，4 度血小板减少（队列 2），心电图显示 4 度 QT 间期延长、3 度疲乏及 4 度血小板减少（队列 3）。
来那度胺最大耐受剂量为持续给予 25 mg/天。最常见的 3 度及以上不不良反应为中性粒细胞减少（8 例， 62%），淋巴细胞减少（7 例，54%）及血小板减少（4 例，31%），骨髓抑制在 3 个队列中均常见。
8 例（62%）患者发生严重不良反应，其中 3 例为严重血小板减少，这是唯一一个发生人数多于 1 人的不良反应。
本研究揭示了来那度胺治疗复治侵袭性成人 T 细胞白血病-淋巴瘤的剂量和方案。该剂量将应用于研究者随后进行的 I I 期临床试验。同时也为临床中治疗成人 T 淋巴细胞白血病-淋巴瘤提供了一种新的可能。
