对于高龄(≥ 60 岁)霍奇金淋巴瘤患者来说,传统化疗方案的治疗效果及预后并不尽如人意,治疗带来的毒副反应及患者自身合并症通常限制了临床策略的选择。
brentuximab vedotin 是靶向 CD30 的新型抗体 - 药物偶联物,在临床上用于治疗 T 细胞淋巴瘤,美国食品和药品监督管理局(FDA)于 2011 年批准其上市。
为了评估 brentuximab vedotin 单药治疗高龄霍奇金淋巴瘤的治疗效果,来自美国阿拉巴马州立大学的 Forero-Torres 教授开展了一项非盲临床 II 期试验,相关研究结果发表在近期 Blood 杂志上。
研究人员纳入 2012 年 10 月-2015 年 3 月间阿拉巴马州立大学附属医院 27 例典型霍奇金淋巴瘤患者,年龄均 ≥ 60 岁,排除标准为结节型霍奇金淋巴瘤、合并神经系统疾病并影响日常生活、进行性多灶性白质脑病、brentuximab vedotin 治疗 2 周前合并严重感染。
所有患者均接受静脉内注射 brentuximab vedotin 1.8 mg/kg,3 周给药 1 次,共 16 个疗程。于治疗开始、第 2 个疗程、第 8 个疗程、治疗结束,所有患者均接受 CT 和 PET 扫描,评估疾病进展情况,随访为期 2 年。
主要评估标准为治疗的客观缓解率(ORR),次要评估缓解持续时间、治疗完全有效率(CR)、无进展生存期、临床症状、药物安全性和耐受性以及药物代谢动力学相关指标等。
至治疗结束时,所有患者病情实现稳定,肿瘤体积均有所减少,但有 1 例患者中途退出,并没有纳入最终数据分析。研究结果发现,brentuximab vedotin 单药治疗高龄霍奇金淋巴瘤(n = 26)的客观缓解率为 92%,完全缓解率达到了 73%,中位客观缓解持续时间为 9.1 个月,中位无进展生存期达到了 10.5 个月。
总体来看,brentuximab vedotin 药物安全性和耐受性较高,最常见的常见的药物不良反应与先前文献报道较为一致,包括外周感觉神经病变(78%),身体乏力(44%),恶心(44%),在合并糖尿病或甲状腺功能减退的患者中,药物不良反应的发病率相对较高。
因此,研究人员总结道,对于高龄霍奇金淋巴瘤患者来说,brentuximab vedotin 或可成为一线化疗策略,下一步研究方向应聚焦于 brentuximab vedotin 联合常规化疗或其他药物治疗霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。