依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤疗效显著

2015-08-25 16:20 来源:丁香园 作者:somnus
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套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一类,占淋巴瘤患者约 10%,常见临床表现为广泛性淋巴结肿大及骨髓受累。依鲁替尼是一类口服的酪氨酸激酶抑制剂,近年来多数研究证实,依鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤上取得了一定的治疗效果,但长期用药的安全性和有效性尚缺乏可靠研究。

来自美国休斯敦安德森癌症中心 Wang 教授等对依鲁替尼单药治疗套细胞淋巴瘤长期效果开展了一项多中心非盲的临床 II 期研究,相关研究结果发表在近期 Blood 杂志上。

研究人员纳入美国安德森癌症中心 111 例套细胞淋巴瘤患者,平均年龄 68 岁,口服依鲁替尼 560 mg,每日 1 次,平均治疗周期为 8.3 个月,其中 46% 患者治疗周期超过 12 个月,22% 患者治疗周期超过 2 年,评估的首要指标为总体有效率(ORR)。

研究结果发现,在中位数 26.7 个月的随访期内,依鲁替尼治疗的总缓解率为 67%,其中完全缓解率为 23%,药效中位持续时间为 17.5 个月,总体生存率为 47%,24 个月无进展生存率为 31%。常见的药物不良反应为腹泻(54%),体乏(50%),恶心(33%),呼吸困难(32%)。

另外,服药后伴发的并发感染有肺炎(8%)、尿路感染(4%)、蜂窝织炎(3%),伴发的血液学并发症有血小板减少(22%),中性粒细胞减少(19%),贫血(18%),严重的出血性并发症有血尿(2%)、硬脑膜下血肿(2%),且并发症多发生在治疗后 6 个月内。

最终,研究人员总结道,在中位数为 26.7 个月的随访期内,依鲁替尼在治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤上都表现出不错治疗效果和单药活性,且评估的获益-风险比高,药物安全性好。后续临床试验应进一步延长随访时间,并探究依鲁替尼与其他药物联用对套细胞淋巴瘤治疗效果。

编辑: 傅雪航

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