2015 年 7 月 2 日著名杂志 Blood 在线发表了关于慢性髓系白血病(CML)合并症对缓解率和总生存率(OS)的影响的Ⅳ期临床试验,该研究项目由德国 Susanne 教授牵头。
研究探讨了慢性髓系白血病(CML)的并发症率缓解率和总生存率(OS)的影响。
具体研究方法:采用查尔森并发症指数(CCI)分析 CML 的Ⅳ期临床试验的参与者的并发症,在研究过程中索引总共查到 1519 例 CML 患者发生的 511 次并发症。
研究结果显示,在部分(863 例)患者中显示,年龄是一个额外的危险因素。CCI 结果如下:CCI 2,n = 589;CCI 3 或 4,n = 599;CCI 5 或 6,n = 229;CCI ≥ 7,n = 102。在不同的 CCI 分组中,加速期的累计发病率、急变期或缓解率无显著差异。CCI 高的组别显著倾向更低的 OS 。CCI 2、3-4、5-6 和 ≥ 7 组的 8 年 OS 率分别为 93.6%、89.4%、77.6% 和 46.4%。
图 A CCI 与 OS 的关系(纳入年龄因素)
图 A CCI 与 OS 的关系(未纳入年龄因素)
在多变量分析中,即使去除年龄相关的因素,CCI 仍是最能预测 OS 的指标。并发症虽然对治疗的成功率无显著影响,但却影响 OS,这表明 CML 患者的生存率更多取决于并发症而非 CML 本身。OS 或不合适作为 CML 治疗的预后指标。