目前,慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的标准治疗方案是 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
今年 5 月著名医学杂志 Blood 在线发表了一篇关于中国 ENEST(评估尼罗替尼在临床试验中的有效性和安全性)的文章,对比了尼罗替尼和伊马替尼在中国人群中的疗效。该试验由中国医学科学院血液学研究所、瑞金医院等 17 家机构共同完成。
该项试验纳入患者 267 人,随机分成两组,其一服用尼罗替尼 300 mg 每日两次,另一服用伊马替尼 400 mg 每日一次。该试验主要终点为第 12 个月的主要分子缓解率(MMR)。
图 1 MMR 的累积发生率
两组的细胞遗传学完全缓解率无差异,第 24 个月的细胞遗传学完全缓解率均 ≥ 80%。预计两组第 24 个月进展为 AP/BC 的无进展生存率为 95.4%。这两种药物的安全性与此前研究结果相似。
该项试验结果表明,尼罗替尼组的 MMR 显著高于伊马替尼组(52.2% :27.8%;P<0.0001)。同时在随访期间,尼罗替尼组的 MMR 持续高于伊马替尼组。
总而言之,对于 Ph 阳性的初发 CML-CP 的中国患者,尼罗替尼组第 12 个月的 MMR 显著优于伊马替尼组。