硼替佐米作为一种蛋白酶体抑制剂,最初被批准用于治疗复发性套细胞淋巴瘤。以往对套细胞淋巴瘤的治疗采取CHOP方案,但疗效不满意,只有少数病人达到完全缓解,年青病人考虑造血干细胞移植作为一线巩固治疗。该项研究主要探讨硼替佐米是否可取代长春新碱联合R-CHOP用于一线治疗,并且改善套细胞淋巴瘤初发患者的预后。
此项研究为随机3期临床试验,总共纳入患者487名,均为新诊断为套细胞淋巴瘤并且不符合骨髓移植指征。患者随机分配为R-CHOP治疗组和VR-CAP治疗组(用硼替佐米取代长春新碱)。该项临床试验研究终点为无进展生存期。
图1 无进展生存期
图2 总生存期
研究结果显示,R-CHOP治疗组和VR-CAP治疗组的平均无进展生存期分别为14.4和24.7个月,相对改善率达59%。两组平均持续无进展生存期分别为16.1和30.7个月,相对改善率达96%。另外,VR-CAP组的完全缓解率、完全缓解平均持续时间、无化疗缓解期以及4年总生存期均优于对照组。然而在VR-CAP组中,中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率也有所增加。
总之,对于套细胞淋巴瘤初发患者而言VR-CAP疗效优于CHOP,但血液学毒性也增加了。